Энам 10мг №20 тб.
56.50 руб.
3 года.
Состав
цинка стеарат.
Фармакологическое действие
АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II.
Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась, не наблюдались признаки задержки натрия или жидкости.
В коротких клинических исследованиях, у пациентов с почечной недостаточностью и с сахарным диабетом или без, после приема эналаприла наблюдалось снижение альбуминурии, выведения почками IgG, а также снижение общего белка в моче.
Терапия эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
Клинические данные показали, что эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта не известны.
Всасывание
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата – мощного ингибитора АПФ.
Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 ч после приема внутрь дозы эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.
Распределение
Метаболизм
Выведение
Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу,
У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось приблизительно в 8 раз.
Лактация
После однократного приема внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема.
У женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение
Концентрация эналаприла у них не определялась.
Эналаприл
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг
Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энам.
Должен быть увеличен интервал между приемами препарата Энам и/или уменьшена доза.
<80 >30 мл/мин 5-10 мг
< или =30 >10 мл/мин 2,5 мг
< или = 10 мл/мин 2,5 мг в дни диализа**
* См. разделы «С осторожностью», «Особые указания».
При лечении препаратом Энам следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор.
В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в вводят физиологический раствор или плазмозаменители.
Возможно применение гемодиализа.
Специальные указания
У пациентов с АГ, принимающих эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне обезвоживания, возникающего,
например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, у пациентов, находящихся на диализе,
а также у пациентов с диареей или рвотой (см. разделы «Побочное действие»; «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с СН с или без почечной недостаточности.
Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
У некоторых пациентов с СН и с нормальным или сниженным АД препарат Энам может вызвать дополнительное снижение АД.
В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.
Изменения обычно носили обратимый характер, и показатели возвращались к исходным значениям после прекращения лечения.
Нет опыта применения у пациентов после трансплантации почки, поэтому лечение препаратом Энам не рекомендуется у пациентов после трансплантации почки.
Печеночная недостаточность
Применение ингибиторов АПФ редко было связано с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом.
При появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» трансаминаз, на фоне применения ингибиторов АПФ, следует отменить прием препарата и назначить соответствующую вспомогательную терапию;
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдались у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
Нейтропения возникает редко у пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов.
Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), принимающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, или комбинацией указанных осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек.
При применении ингибиторов АПФ, включая препарат Энам, наблюдались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения.
В очень редких случаях сообщалось
о развитии интестинального отека. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата Энам и тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов.
Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых
Развитие данных реакций можно избежать, если временно отменить ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза.
Кашель
Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) у восприимчивых пациентов, особенно если применяется комбинированная терапия лекарственными средствами влияющими на РААС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Клинические исследования эффективности и безопасности эналаприла были сходными у пожилых и более молодых пациентов с АГ.
Раса
Однако некоторые нежелательные явления (например, головокружение), которые наблюдались при приеме препарата Энам, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Реноваскулярная гипертензия.
Сердечная недостаточность любой степени тяжести.
У пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Энам также показан для:
- повышения выживаемости пациентов;
- замедления прогрессирования СН;
- снижения частоты госпитализаций по поводу СН.
Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Энам показан для:
- замедления развития клинических проявлений СН;
- снижения частоты госпитализаций по поводу СН.
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Препарат Энам показан для:
- уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
- снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.
Назначение
Применение при беременности и кормлении грудью
Количество случаев врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены.
Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.
При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен,
у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) [см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»].
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния после трансплантации почки;
аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; почечная недостаточность;
реноваскулярная гипертензия; угнетение костномозгового кроветворения; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов; печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия;
при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития; при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69);
у пациентов после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; у пациентов негроидной расы.
Побочные действия
В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении эналаприла не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики
Часто: головная боль, депрессия.
Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Очень часто: головокружение.
Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.
Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии
у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Редко: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: кашель.
Часто: одышка.
Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: тошнота.
Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.
Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительносги/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»).
Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов:
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: эректильная дисфункция.
Редко: гинекомастия.
Общие расстройства
Очень часто: астения.
Часто: повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина.
Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия.
Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения,
однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Взаимодействие
При одновременном назначении Энама с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла;
с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) - возможно развитие гиперкалиемии;
с солями лития - замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Этанол усиливает гипотензивное действие препарата. При одновременном применении с жаропонижающими и анальгезирующими препаратами возможно уменьшение эффективности Энама. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие эналаприла.
Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла.
Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию.