Перейти к основному содержанию

Актовегин 80мг 2мл №25 амп

1 637 руб.

В наличии
раствор для инъекций
По рецепту врача
Срок годности: 

2 года

Состав

1 ампула содержит:


действующее вещество:

Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) - 80,0 мг;

вспомогательное вещество:

вода для инъекций - до 2 мл.

Фармакологическое действие

Актовегин - антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 Да).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата), обладает, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального приема и достигает максимума в среднем через 3 ч (2–6 ч).

Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и ГАМК.

Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и ДПН Актовегин достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Действующее вещество: 

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Условия хранения: 

В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C

Как принимать, курс приема и дозировка

Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/ в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.


При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.

При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином).

С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.

При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.

Специальные указания

При многократных введениях раствора для инфузий следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

Инфузионный раствор и раствор для инъекций имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы. После вскрытия флакона (ампулы), раствор нельзя хранить.

В случае в/м способа применения препарат вводят медленно, не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:
— когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
— нарушений периферического кровообращения и их последствий;
— диабетической полиневропатии.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан при олигурии, анурии.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— отек легких;
— олигурия, анурия;
— задержка жидкости в организме;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее - по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения - 6 мес.
При деменции - по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.
При диабетической полиневропатии - по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

Состав

1 мл (1 амп) Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг (80 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
1 мл (1 амп) Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг (80 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
1 мл (1 амп) Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг (200 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
1 мл (1 амп) Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг (400 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).

  • метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
  • периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
  • заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
  • профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Назначение

Для взрослых по назначению врача

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Актовегина при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.

  • гиперчувствительность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам.
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • отек легких;
  • олигурия;
  • анурия;
  • задержка жидкости в организме.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь;
  • гиперемия кожи;
  • гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Однако во избежание возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется добавлять другие ЛС к инфузионному раствору Актовегин.

Страна производства: 

Австрия

Производитель: 
Такеда Фармасьютикалс ООО, Россия