Перейти к основному содержанию

Азитрокс пор д/сусп 200мг/5мл фл

Нет в наличии
порошок
По рецепту врача

Аптека

Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии соста-вит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при тем-пературе не выше 25 °С. Не замораживать.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования го-товой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосред-ственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Детям старше 6 месяцев
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Азитрокс® при-меняют в дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день - в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза - 60 мг/кг массы тела.

Взрослые.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):
500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвер-того по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в те-чение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цер-вицит):
При неосложненном уретрите/цервиците – однократно 1,0 г.

Форма выпуска, состав и упаковка
Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл.
По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования по-мещают в пачку из картона.

Владелец регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

Описание

Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.

Описание приготовленной суспензии. Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Код ATX

J01FA10

Способ применения

Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии соста-вит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при тем-пературе не выше 25 °С. Не замораживать.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования го-товой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосред-ственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Детям старше 6 месяцев
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Азитрокс® при-меняют в дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день - в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза - 60 мг/кг массы тела.

Взрослые.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):
500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвер-того по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в те-чение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цер-вицит):
При неосложненном уретрите/цервиците – однократно 1,0 г.

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл.
По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования по-мещают в пачку из картона.

Состав

Азитромицина дигидрат
в пересчете на азитромицин 419,3 мг
400 мг

Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар)
14948,7 мг
Натрия карбонат (натрий углекислый безводный)
238,5 мг
Камедь ксантановая (ксантановая смола)
21,7 мг
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)
25,4 мг
Ароматизатор «Банан»
119,2 мг
Ароматизатор «Вишня»
71,5 мг
Ароматизатор «Ваниль»
55,7 мг

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов - азалид

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологическое действие

Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связыва-ясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентраци-ях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэ-робных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Побочные действия

Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой бо-лее 1 /10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: часто – лимфоцитопения, эозинофи-лия; нечасто – лейкопения, нейтропения; очень редко – тромбоцитопения, гемолитиче-ская анемия.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль, па-рестезия, нарушение восприятия вкусовых ощущений, анорексия; нечасто – тревожность, нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко – ажитация, бред, галлюцина-ции; очень редко – обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, агрессия, анос-мия, потеря вкусовых ощущений, извращение обоняния, обострение миастении гравис.

Со стороны органов чувств: нечасто – расстройство слуха, вертиго, нарушение зрения; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы н ЛОР органов: нечасто – одышка, носовое кровоте-чение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения;
«приливы» крови к лицу; очень редко – снижение артериального давления, аритмия, же-лудочковая тахикардия, увеличение интервала QТ, аритмия типа «пируэт».

Инфекционные заболевания: нечасто – ринит, респираторные заболевания, фарингит, пневмония, кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта н гениталий, гастро-энтерит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм (вздутие живота), часто – рвота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, отрыж-ка, гастрит, днсфагия, запор; очень редко – изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко – холестатическая жел-туха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени.

Аллергические реакции: часто – зуд, сыпь; нечасто – синдром Стивенса-Джонсона, фото-сенсибилизация, крапивница; очень редко – анафилактические реакции (включая ангио-невротический отек) в редких случаях со смертельным исходом, токсический эпи-дермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, сухость кожи, потливость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия; нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение остаточного азота моче-вины н концентрации креатинина в плазме крови, дизурии, боль в области почек; очень редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения (недомо-гание, ощущение усталости), лихорадка, отек лица.

Лабораторные данные: часто-повышение количества базофилов, моноцитов, нейтрофи-лов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение актив-ности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлора, повышение концентрации глюкозы, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, увеличение количе-ства тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия и калия в плазме крови.

О возникновении любого побочного эффекта следует сообщить лечащему врачу.

При беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромици-ну микроорганизмами, в том числе:

• верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, сину-сит, средний отит;
• нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, церви-цит);
• инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тя-жести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма – начальная стадия (мигрирующая эритема - erythema migrans);

Противопоказания к применению препарата

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов со скоростью клубочковой филь-трации 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени.

При применении у пациентов с нарушения-ми функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам (в том числе к эрит-ромицину, кетолидам) или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); дефицит сахара-зы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дет-ский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и ди-гидроэрготамина.

С осторожностью

При нарушении функции печени легкой и умеренной степени тяжести; терминальной почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин; у па-циентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и лево-флоксацин); с нарушениями водноэлектролитного баланса, особенно в случае гипокалие-мии или гипомагниемии, при клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигок-сина, циклоспорина, беременность, миастения, сахарный диабет.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Особые указания

При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5 мл).

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать реко-мендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести азит-ромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантно-го гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склон-ность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек: у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Азитрокс® следует прово-дить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрго-тамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация про-тивопоказана.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. Прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказан. При развитии диа-реи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии сле-дует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
При синдроме замедленной реполяризации желудочков - синдроме удлинения интервала QT - на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развитии аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами клас-сов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении гравис.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромици-ном следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорга-низмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побоч-ных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назна-чение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Условия и сроки хранения

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Приготовленная суспензия – не более 5 дней.
По окончании срока годности препарат не использовать.

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромици-ну микроорганизмами, в том числе:

• верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, сину-сит, средний отит;
• нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, церви-цит);
• инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тя-жести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма – начальная стадия (мигрирующая эритема - erythema migrans);

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов со скоростью клубочковой филь-трации 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени.

При применении у пациентов с нарушения-ми функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам (в том числе к эрит-ромицину, кетолидам) или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); дефицит сахара-зы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дет-ский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и ди-гидроэрготамина.

С осторожностью

При нарушении функции печени легкой и умеренной степени тяжести; терминальной почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин; у па-циентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и лево-флоксацин); с нарушениями водноэлектролитного баланса, особенно в случае гипокалие-мии или гипомагниемии, при клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигок-сина, циклоспорина, беременность, миастения, сахарный диабет.

Категория товара: 
Страна производства: 

Россия