Дицетел 100мг №20 таб
3 года
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
пинаверия бромид - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг,
целлюлоза микрокристаллическая - 158,70 мг,
тальк - 6,00 мг,
магния стеарат - 3,00 мг,
крахмал прежелатинизированный - 34,00 мг,
лактозы моногидрат - 36,30 мг.
Пленочное покрытие:
бутилметакрилата сополимер основной - 16,352 мг, натрия лаурилсульфат - 1,636 мг, тальк - 12,946 мг, стеариновая кислота - 2,384 мг, сеписперс сухой 3203 - 0,682 мг (гипромеллоза (Е 464) - 55,0-65,0 %, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) - 5,015,0 %, титана диоксид (Е 171) - 20,0-30,0 %, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е 110) - 3,0 %).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика.
После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через один час. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95-96%). Препарат активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.
Пинаверия бромид
При температуре ниже 30 °C (не замораживать)
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь.
Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таблетке 3 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки.
При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3 дней перед исследованием.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней перед исследованием.
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.
Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Специальные указания
- симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
- симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
- подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.
Назначение
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.
Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел не следует применять во время лактации.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Побочные действия
При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
