Меларена 3мг №10 таб,
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Действующее вещество
Мелатонин — 0,30 мг или 3,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфата дигидрат ‒ 67,37/ 64,67 мг,
Целлюлоза микрокристаллическая — 25,00/ 25,00 мг,
Кроскармеллоза натрия — 2,00/ 2,00 мг,
Повидон-К25 ‒ 3,33/ 3,33 мг,
Кремния диоксид коллоидный ‒ 0,50/ 0,50 мг,
Тальк — 1,00/ 1,00 мг,
Кальция стеарат ‒ 0,50/ 0,50 мг;
Оболочка:
Для дозировки 0,3 мг:
Гипромеллоза 62,50%,
Триэтилцитрат 12,50%,
Титана диоксид 25,00% ‒ 3,00 мг;
Для дозировки 3 мг
Гипромеллоза 62,50%,
Макрогол-400 12,50%,
Титана диоксид 24,21%,
Лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12–14%) 0,28%,
Лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11–13%) 0,48%,
Лак хинолиновый желтый 0,02%,
Краситель железа оксид чёрный 0,01% ‒ 3,00 мг.
Фармакологическое действие
Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна.
Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени ‒ других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Мелатонин
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Как принимать, курс приема и дозировка
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за 1 день до перелёта и в последующие 2–5 дней ‒ по 1 таблетке за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют.
Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специальные указания
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
- Нарушения сна.
Назначение
тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Побочные действия
Взаимодействие
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
